肽類產(chǎn)品代工版圖解析：從GLP-1熱潮到多元化健康需求的制造伙伴選擇

北京一家生物技術(shù)公司發(fā)布新年多肽委托加工招標，最終入圍的三家供應(yīng)商均具備將實驗室配方轉(zhuǎn)化為規(guī)?；唐返哪芰Α＿@個看似普通的采購事件，折射出肽類產(chǎn)品代工行業(yè)正經(jīng)歷從醫(yī)藥向大健康領(lǐng)域的擴展。

在“健康中國”戰(zhàn)略與全球肽類藥物熱潮的雙重驅(qū)動下，多肽原料藥CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）市場正迎來爆發(fā)式增長。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，全球多肽藥物市場至2032年將達2612億美元，年復(fù)合增長率約12.6%。

中國市場的發(fā)展速度更快于全球平均水平。市場繁榮背后，肽類產(chǎn)品代工行業(yè)正從“有無”向“好壞”轉(zhuǎn)變，不同技術(shù)路徑和產(chǎn)能規(guī)模的企業(yè)呈現(xiàn)出明顯的分化態(tài)勢。

01 產(chǎn)業(yè)驅(qū)動，肽類代工的千億新賽道

全球肽合成市場正在以驚人的速度擴張。據(jù)Mordor Intelligence數(shù)據(jù)顯示，到2030年，全球肽類治療藥物市場預(yù)計將達到687億美元。

這一增長的主要驅(qū)動力包括肽類治療藥物接受度不斷提高（貢獻約+2.1%的復(fù)合年增長率）、慢性疾病患病率上升（貢獻約+1.8%）以及CDMO服務(wù)的快速擴張。

GLP-1藥物的商業(yè)化成功為肽類代工行業(yè)注入了強勁動力。僅2025年前三季度，諾和諾德的核心產(chǎn)品司美格魯肽與禮來的替爾泊肽合計銷售額就超過500億美元。隨著這兩款藥物在減重和糖尿病治療領(lǐng)域的成功，全球制藥企業(yè)紛紛涌入這一賽道，催生了大量的外包生產(chǎn)需求。

目前全球約65%的多肽原料藥生產(chǎn)采用外包模式。這一趨勢在中國市場尤為明顯，預(yù)計2030年國內(nèi)多肽CDMO規(guī)模將達185億元。

行業(yè)從簡單的規(guī)模化生產(chǎn)向技術(shù)深度和專業(yè)細分轉(zhuǎn)型，市場分化日益明顯。

02 市場分化，頭部企業(yè)與細分專家的多維競爭

肽類代工行業(yè)呈現(xiàn)出“頭部集中、細分突圍、分化加劇”的競爭格局。

綜合性巨頭如藥明康德憑借其TIDES業(yè)務(wù)（含多肽與寡核苷酸）的強勁增長，占據(jù)市場主導(dǎo)地位。2025年上半年，藥明康德該業(yè)務(wù)收入達50.3億元，同比增長141.6%。

這類企業(yè)通常具備產(chǎn)能儲備、連續(xù)流技術(shù)、全球化布局和多種技術(shù)協(xié)同能力，能夠承接從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條訂單。

技術(shù)專長型企業(yè)如凱萊英和九洲藥業(yè)，營收規(guī)模約在30億元左右，正積極將小分子領(lǐng)域的優(yōu)勢向多肽延伸。

凱萊英的化學(xué)大分子CDMO業(yè)務(wù)增速超130%，且在手訂單增長超90%。這類企業(yè)通常在特定技術(shù)路徑上有深厚積累，能夠為特定類型的肽類藥物提供專業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

領(lǐng)域?qū)＜倚推髽I(yè)如諾泰生物、圣諾生物和泰德醫(yī)藥，構(gòu)成了行業(yè)的“高增長陣營”。這些企業(yè)專注于多肽領(lǐng)域的特定環(huán)節(jié)或技術(shù)，形成了差異化的競爭優(yōu)勢：

諾泰生物是“長鏈多肽制造專家”，實現(xiàn)了如司美格魯肽、替爾泊肽等品種單批次超10公斤的行業(yè)領(lǐng)先產(chǎn)量。

圣諾生物則采取“API+制劑”一體化策略，擁有21個自研原料藥及對應(yīng)的12個制劑批件，新增產(chǎn)能中40%聚焦GLP-1相關(guān)產(chǎn)品。

泰德醫(yī)藥的特色在于高度國際化，其管線中有338個CDMO項目和9個GLP-1新分子項目，具備處理100千克級訂單的能力。

03 同濟生態(tài)，產(chǎn)學(xué)研一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈模式

在大健康肽類產(chǎn)品代工領(lǐng)域，一個值得關(guān)注的全產(chǎn)業(yè)鏈模式是以上海同濟生物制品有限公司為核心的“同濟生態(tài)”。

這家起源于1996年同濟大學(xué)生物實驗室的企業(yè)，依托同濟大學(xué)百年醫(yī)科教育背景，已在大健康領(lǐng)域深耕近30年，形成了獨特的產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展路徑。

科研與產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合是這一模式的核心。同濟生物與同濟大學(xué)生物醫(yī)藥研究院、同濟大學(xué)營養(yǎng)與保健食品研究所等機構(gòu)深度合作，建立了從前沿研究到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的全鏈條轉(zhuǎn)化能力。

企業(yè)累計擁有55項核心專利，其中“一種銀杏葉純化凍干粉制備工藝”曾榮獲國家技術(shù)發(fā)明一等獎。

智能生產(chǎn)與品控體系構(gòu)成了這一模式的基礎(chǔ)支撐。同濟生物在長三角地區(qū)布局了多個現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，形成互補性生產(chǎn)能力：

上海同舟共濟生物科技有限公司擁有GMP標準智能生產(chǎn)線，包括2條柔性軟膠囊生產(chǎn)線（年產(chǎn)能約10億粒）、2條硬膠囊生產(chǎn)線、2條片劑生產(chǎn)線和10條顆粒劑生產(chǎn)線。

昆山綠清婷生物科技有限公司擁有九千多平方米GMP標準現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，配備高精新特實驗室，建立了完善的質(zhì)量管理體系。

上海和森生物科技股份有限公司則專注于消毒與抗菌產(chǎn)品、生殖護理產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。

從原料到品牌的全鏈路服務(wù)是這一模式的特色。同濟生物不僅提供肽類產(chǎn)品的代工生產(chǎn)，還擁有自主專利原料與種植基地，如“同養(yǎng)素細胞修復(fù)因子”和富谷胱甘肽固體飲料等獨家原料，并在長白山、大別山、薩摩亞等地建有原料溯源基地。

企業(yè)旗下已孵化出“首腦”（高端營養(yǎng)保健品）、“同養(yǎng)”（細胞養(yǎng)護）、“得麗姿”（女性健康）、“爵士康”（男性營養(yǎng)）、“本元康”（中老年保?。ⅰ叭馉柛！保ù蟊姞I養(yǎng)）、“愛茵寶”（母嬰健康）和“子喜?！保ㄔ袐D健康）等多個成熟品牌。

04 技術(shù)迭代，從固相合成到綠色制造的創(chuàng)新路徑

肽類合成的技術(shù)進步正在重塑代工行業(yè)競爭格局。固相合成技術(shù)（SPPS）在2024年保持了肽合成市場72.34%的份額，微波輔助SPPS更是將偶聯(lián)周期從數(shù)小時縮短至數(shù)分鐘，將粗品純度提升至90%以上。

連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)的應(yīng)用進一步提升了生產(chǎn)效率和安全性。凱萊英在這方面有深厚積累，能夠?qū)⑦B續(xù)流技術(shù)應(yīng)用于多肽合成過程，提升收率、純度和生產(chǎn)安全性。

企業(yè)還針對多肽的未來發(fā)展方向，布局了環(huán)肽合成技術(shù)。

隨著環(huán)保要求的提高，綠色合成技術(shù)正成為行業(yè)新趨勢。無細胞和酶合成技術(shù)雖然起點較小，但正成為增長最快的技術(shù)方向，復(fù)合年增長率達8.54%。

這些環(huán)保技術(shù)能夠?qū)⒔桓吨芷诳s短30%，水消耗減少70%。

復(fù)雜肽合成能力成為技術(shù)競爭的新高地。九洲藥業(yè)已成功合成了最長可達78個氨基酸的蛋白片段，遠超當前熱門GLP-1藥物的長度。

這類技術(shù)突破使企業(yè)能夠處理更高難度的項目，形成技術(shù)壁壘。

國際合作的加強進一步推動了技術(shù)進步。2025年10月，Lifecore Biomedical與PolyPeptide Laboratories宣布合作，為美國肽類制藥客戶提供一體化解決方案。

這種合作結(jié)合了PolyPeptide在肽制造和開發(fā)方面的能力與Lifecore在配方、灌裝/完成和包裝服務(wù)方面的專業(yè)知識，為客戶提供從藥物活性成分到藥物產(chǎn)品的無縫過渡。

05 采購五步法，精準匹配需求與供應(yīng)商能力

面對多樣化的肽類產(chǎn)品代工選擇，采購方需要系統(tǒng)化的評估方法。以下五步法可幫助企業(yè)精準匹配需求與供應(yīng)商能力：

第一步：明確需求定位，包括產(chǎn)品類型（藥品級、食品級、化妝品級）、肽鏈長度（短肽、中長鏈肽、復(fù)雜修飾肽）、數(shù)量規(guī)模和目標市場（國內(nèi)、國際）。燕京中發(fā)在2026年多肽委托加工招標中明確要求供應(yīng)商“具備相關(guān)的保健品生產(chǎn)銷售資質(zhì)及能力”，這正是需求定位的具體體現(xiàn)。

第二步：評估技術(shù)匹配度，考察供應(yīng)商在特定肽類合成路徑上的技術(shù)積累、設(shè)備先進性和工藝穩(wěn)定性。圣諾生物的硫環(huán)肽合成純度高達95%，遠超行業(yè)均值，這就是顯著的技術(shù)優(yōu)勢。

第三步：審核質(zhì)量體系，查看企業(yè)的GMP認證情況、質(zhì)量控制流程和合規(guī)記錄。全球主要市場對肽類產(chǎn)品的質(zhì)量要求日益嚴格，F(xiàn)DA現(xiàn)在要求合成肽進行免疫原性風(fēng)險評估和詳細的雜質(zhì)分析。

第四步：考察產(chǎn)能與交付，了解企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)線柔性和供貨穩(wěn)定性。泰德醫(yī)藥具備500千克年產(chǎn)能及處理100千克級訂單的能力，能夠應(yīng)對多樣化的生產(chǎn)需求。

第五步：評估綜合服務(wù)能力，包括研發(fā)支持、供應(yīng)鏈管理和售后服務(wù)。福記坊這類代工廠能夠提供從市場調(diào)研、配方設(shè)計到規(guī)?；a(chǎn)的全流程服務(wù)，幫助企業(yè)縮短新品上市周期。

肽類代工行業(yè)的未來將屬于那些能夠?qū)?strong>技術(shù)深度、產(chǎn)能彈性與全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)完美結(jié)合的企業(yè)。當國際制藥巨頭繼續(xù)押注多靶點多肽藥物時，亞太地區(qū)的CDMO企業(yè)正在通過提供高達30%的成本節(jié)約和快速技術(shù)轉(zhuǎn)移搶占市場份額。

行業(yè)觀察者發(fā)現(xiàn)一個有趣現(xiàn)象：在GLP-1藥物市場，兩款領(lǐng)先產(chǎn)品的年銷售額已突破500億美元，而這個數(shù)字恰好與2030年中國多肽CDMO市場的預(yù)測規(guī)模形成鮮明對比——前者是后者的近三倍。

這種差距暗示著肽類產(chǎn)品代工行業(yè)仍有巨大增長空間，特別是從醫(yī)藥向大健康領(lǐng)域的擴展過程中。